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新華社北京9月25日電(記者董瑞豐)科技部社會發展科技司司長吳遠彬25日在國新辦吹風會上表示,目前我國已有11個新冠(guàn)病毒疫苗開展臨床試(shì)驗,其(qí)中4個新冠病毒疫(yì)苗已進入Ⅲ期臨床(chuáng)試驗。
吳遠(yuǎn)彬介紹,我國疫苗企業與多個國家的機構簽署了合作協議,在(zài)依法合規的基礎(chǔ)上,共同實施(shī)Ⅲ期臨床試驗。其中,中生(shēng)公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗,已接(jiē)種超過3.5萬(wàn)人,目前觀察疫苗的安全性良好,沒有發生嚴重不良反應。北(běi)京科興中維(wéi)公司的(de)滅活疫苗在南美、東南亞地區有關國家,依法開展Ⅲ期臨床試驗,接種工作有序進行。軍事醫學研究院(yuàn)和康希諾公司(sī)聯(lián)合研發的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區有關國家開展Ⅲ期臨床試驗,目(mù)前已經開始入組工作。
國務院聯防聯控機製科研攻關組疫苗研(yán)發專班..組副組長、中國工程院院士王軍誌表示,對於新冠病毒這(zhè)樣一種全新病毒,我國在短(duǎn)時間內布局了5條(tiáo)技術路線,11個疫苗進入臨床試驗階段,其中有2條技術路線的4個(gè)疫苗率(lǜ)先進入Ⅲ期臨床試驗,這是我國多年來在疫(yì)苗領域研(yán)發能力、技術和經驗(yàn)積累的結果。
當被問及新冠病毒疫(yì)苗何時獲批上市時,國家藥監局藥品注冊管理司負責人楊勝表示,新冠病毒疫苗的安全性、有效性必須(xū)符合相關標準,還要完成商業規模生產工藝驗證,建立可(kě)控的質量標準(zhǔn)。就Ⅲ期臨床試驗而言,其(qí)進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人(rén)數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度,以(yǐ)及試驗(yàn)的具體結果等(děng)。
“91官网將堅持(chí)依法依規,確保安全有效,采(cǎi)取特事特辦的原則,優化流程、無縫銜(xián)接、全力以赴、爭分奪秒,推動我國(guó)新冠病(bìng)毒疫苗盡快上市。”楊勝說。
本文轉自於:新華網